FinePointe 软件系统


DSI Buxco FinePointe 软件系统用于采集数据、分析计算并生成数据报告的强大易用工具,基于微软 的最新软件技术,运行于最新的Windows 操作系统,通过Microsoft SQL Server® 存储数据,可单机运行,也可通过网络进行数据分享,或遥控仪器检测进程。


全面优化报告生成过程

DSI Buxco FinePointe 软件系统完成一个实验(study)的过程从设置报告开始到取得完整的数据报告结束。标准的步骤是先选定一个报告模板,设定最感兴趣需要在报告中体现的数据指标,然后建立动物ID和分组。软件向导会引导使用者进行校准、建立study、设置各种参数、管理动物分组、建立并设置不同检测指标的数据报告,实验最初的设定可以在实验后任意时间修改。也可简单地先跟着向导程序建立study,然后直接开始采集数据,实验后再设定所需报告格式、进行动物分组、显示各个指标的数据报告。所有原始数据和数据报告都可导入 Microsoft Excel®, GraphPad Prism®, 或 SPSS® 等多种外部文件中。


FinePointe software
报告参数、动物组管理、报告算法和监测周期都可随时调整。

生成报告

FinePointe 数据报告模板来源于对国际一流顶尖实验室通行报告格式及数据分析方法的收集整理和汇总,建有与SPSS类似的数理统计分析计算功能。在一个study里,可根据需要生成任意多的数据报告,可在采集过程中随意查看,随时增加数据随时刷新报告结果。

可自定义监测时间间隔并随时调整

FinePointe 软件系统可让您时刻把握实验每个阶段的分析结果、随时调整实验设定。软件会在数据采集中按照事先设置的时间段把数据输入到计算汇总表格中,你可以早数据采集结束后重新调整纳入计算的数据范围,软件提供可视图形显示数据区域,用鼠标拖拽移动彩色区域或移动其边界线,纳入或排除特定数据时间段以避开异常干扰信号或纳入延迟的动物反应数据。被排除的数据不会被物理删除,而是存在于数据库中,随时可恢复。数据报告随着调整即时刷新。所有的调整都会遵循GLP原则被记入追踪报告以便日后随时核查。

动物分组报告

建立动物分组并把每只ID归入相应组别从而使得数据报告更加清晰易读,数理统计分析更有意义。. FinePointe 软件对动物数量和分组数量没有任何限制,可在任意阶段建立新的分组,动物ID可新增入组,也可从组中删除,数据报告会根据调整自动重新计算。

FinePointe 软件提供常用统计算法并能导出至外部统计软件中

通常会按建立报告时设定的(最大值、最小值、平均值、面积法)等四种计算方法之一进行汇总分析计算,并给出常用的数理统计分析结果,包括 F-test, p-value, t-test, confidence intervals, standard deviation, 以及 standard error 等。如果这些不能满足特定需求,可将数据输出至 Excel®, GraphPad Prism™, 或 SPSS™ 等外部软件进一步分析计算。也可以 text 文件输出以便其它特殊软件系统录入读取。

FinePointe 数据采集工作站

FinePointe 工作站是用于采集数据的独立软件模块,开始检测后即可呈现实时波形、指标趋势图和实时滚动数据表格等信息。显示界面有多种模板可选。可设定最关注的数据在Dashboard中实时呈现,指标趋势图便于使用者随时掌握实验进度。用户可标记事件点、回看任意时间段的波形和数据。与市面上其它工作站相比,FinePointe 工作站特有的功能如下:

FinePointe Review

采集到的数据都完整地存储于 Microsoft SQL Server™ 的数据库中,包括原始数据、信号波形、分析结果、检测周期等各种设置信息、注释信息、系统信息等。用户可随时查看,并通过备份程序保存安全副本。

自由查看数据

可对数据随意放大、缩小或进行滚动浏览。此外,也可快速定位与分析结果相对应的信号波形,反之亦然。可通过 text 格式或图像格式进行复制。

数据再分析

所有原始数据和信号波形都是只读的,用户所做饿各种调整、标记、注释等,仅体现于报告中。数据时间段的调整在记录时会与原始数据分开保存,随时可以一键复原。当用户发现某个实验初始设定需要修改时,不必重新进行动物实验,仅需将一些重要的初始设置值进行修改,再点击 “Reanalysis” 键,即可将全部原始数据按新条件重新计算,结束后会立刻显现新的数据报告,用户可根据新的分析结果决定是否接受这种修改,如果不能,同样可以一键复原。

GLP 特性

FinePointe 软件系统支持 GLP,符合 21 CFR 第11部分和第58部分的相关规定,主要特性如下:

  • 支持 GLP 运行环境,符合相关法规 
  • 审计信息追踪
  • 电子签名
  • 可为数据报告提供数据完整性证据
  • 网络安全性

 用户权限控制

FinePointe 软件系统应用基于角色的安全性,易于配置。 角色包括: Study Director, Contributing Specialist, 或 QA Unit, 而且每个角色都有不同的安全策略。可根据需要,每个study的任何指定用户都可设置成相同的角色或不同角色。

审计信息追踪

每次数据修改,都被记录于 study audit trail 窗口。可通过主菜单登录该窗口。每次记录的信息包含用户名、登录时间和日期、以及数据修改的描述。

相关记录可导出到不同文件格式,如 Excel, text, 和 OpenOffice 等。

数据完整性

FinePointe 系统的数据都存储于 Microsoft SQL 数据库,可确保数据完整性。

每次记录都有一个自检机制,从而确保数据未被修改或是以任何未经授权的方式进行操纵。

电子签名

根据你签署的具体内容,和任一之前的签名,不同的签名含义不同,如 “Accept,” “Reject,” 或 “Approve” 。每个签名自身的安全性取决于签名本身所赋予的含义。此外,每个签名都有不同的要求,比如 Study Director 批准过的记录将无法被Technician 拒绝。系统可查看/追踪所有签名历史记录。

源数据报告

如果需要查看比较关注的数据点或数据段,可通过源数据报告查看相应检测信息的实际数值数据。

网络与数据库安全

FinePointe 软件系统可单机运行,也可通过网络支持多台电脑运行。

联网运行时,所有的网络流量都由精密的128-bit密钥算法加密(AES-128) 。

FinePointe 服务器的信息可通过SQL服务器本地安全性或是 Windows 系统集成安全性算法确保软件功能正常运行情况下的数据库安全。